岗位职责：
1、参与产品注册标准的编写；
2、协助产品临床试验相关事项；
3、主导药监部门的生产体系考核；
4、注册送检、计量型式试验；
5、注册、计量申报以及申报过程中各监管部门的审核；
6、企业标准的备案；
7、证书到期换证；
8、国内法规标准的收集、导入。

岗位要求：
1、本科及以上学历，电子、计算机、自动化、生物医学工程、医学临床或相关专业背景；
2、3年以上电子电器类产品认证注册经验或医疗行业质量管理经验，有医疗器械注册认证经验优先；

3、熟悉ISO13485或者QS820质量管理体系运作，了解医疗器械行业相关要求及质量体系内外部审核的技巧和方法；

4、熟悉医疗器械国内注册报批的认证流程及要求，可熟练操作相关业务；

5、具有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神。

薪资面议！