岗位职责:
1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;
2、负责组织申报资料的汇总、整理、校对、形式审查、装订、盖章,确保符合申报要求,办理药品注册申请手续;
3、完成注册相关工作,跟踪注册审评,确保按时获得批件;
4、相关文献翻译及资料搜集;
5、其他相关工作。
任职资格:
1、医药专业,本科以上学历,英语六级,25-35岁,具备2年以上相关工作经历;
2、熟悉GMP相关法律、法规、药品注册法规及注册申报流程,能够
3、掌握整理新药产品资料的能力,具有较强的文字撰写能力;
4、忠诚敬业, 具有较强的沟通、协调及对外合作能力,能适应出差;
5、工作地点:深圳南山
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