工作职责:
1.分解各国医疗设备法规需求、检查法规符合性、根据法规以及公司营销要求准备注册上报文件,跟踪注册审评进程,处理发补通知中的各种技术问题,在规定时间内完成相应的市场准入和认证工作;
2.建立和维系与各国政府医疗器械监管机构或其它第三方组织的关系,及时联系沟通,收集整理信息,处理法规事务;
3.跟踪研究、导入、检查影响公司市场准入的相关法规。
职位要求:
1.生物医学、临床医学等专业优先,或电子、自动化类等理工科专业本科以上学历;
2.熟悉CE/FDA/CFDA/等法规,熟悉ISO13485标准;
3.有二类、三类产品注册经验优先。
薪资福利:
工资待遇:同行业颇具竞争力的薪资水平;
五险一金:入职即购买五险一金;
上班时间:五天8小时工作时间,每周双休;
带薪假期:员工享有带薪年假、婚假等公假;
节日福利:端午、中秋、春节等节日为员工发放节日礼品;
下午茶:无限量供应咖啡和零食;
户外活动:不定期组织团队活动放松身心;
工作氛围:员工普遍拥有本科以上学历,爱学习爱分享,工作环境温馨愉悦;
岗位晋升:工作业绩突出的员工,公司将提供合适的岗位晋升机会。
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