岗位职责：

1.制定及维护化学、微生物检验相关的检验标准及检验方法的验证；

2.对微生物检验员和理化检验员进行管理与培训；

3.审核微生物/化学/环境检测报告；

4.组织洁净室相关的环境验证，对洁净环境进行监控；

5.参与生物医疗领域产品开发，技术支持与维护；

6.参与其他外检测试、CNAS认证、国家项目申报等事项。

职位要求：

学历要求：本科或以上学历,硕士优先

专业要求：生物工程、微生物、分子生物相关专业

工作经验：有微生物检测方法验证，生物医疗产品开发等经历优先

技能要求：

1)熟练掌握医疗器械或医药行业对产品微生物的常规控制方法及洁净室监测；

2)熟悉或了解GMP或ISO13485的要求；

3)具有一定的分析能力、沟通能力及协调能力；

4)有较强的英语阅读和写作能力。

5)素质要求：责任心强，工作细心，有良好的合作意识。

职能类别：生物工程/生物制药 医疗器械生产/质量管理