工作职责:

1.分解各国医疗设备法规需求、检查法规符合性、根据法规以及公司营销要求准备注册上报文件，跟踪注册审评进程，处理发补通知中的各种技术问题，在规定时间内完成相应的市场准入和认证工作；

2.建立和维系与各国政府医疗器械监管机构或其它第三方组织的关系，及时联系沟通，收集整理信息，处理法规事务；

3.跟踪研究、导入、检查影响公司市场准入的相关法规。

职位要求:

1.生物医学、生物化学、临床医学等专业优先，或电子、自动化类等理工科专业本科以上学历；3年以上注册经验；

2.熟悉CE/FDA/SFDA/UL/CB/ROHS/REACH等法规，熟悉ISO13485标准；

3.有二类、三类产品注册经验优先。

薪资福利：

工资待遇：同行业颇具竞争力的薪资水平；

五险一金：入职即购买五险一金；

上班时间：五天8小时工作时间，每周双休；

带薪假期：员工享有带薪年假、婚假等公假；

节日福利：端午、中秋、春节等节日为员工发放节日礼品；   

下午茶：无限量供应咖啡和零食；

户外活动：不定期组织团队活动放松身心；

工作氛围：员工普遍拥有本科以上学历，爱学习爱分享，工作环境温馨愉悦；

岗位晋升：工作业绩突出的员工,公司将提供合适的岗位晋升机会。