工作职责:
1.分解各国医疗设备法规需求、检查法规符合性、根据法规以及公司营销要求准备注册上报文件，跟踪注册审评进程，处理发补通知中的各种技术问题，在规定时间内完成相应的市场准入和认证工作； 
2.建立和维系与各国政府医疗器械监管机构或其它第三方组织的关系，及时联系沟通，收集整理信息，处理法规事务； 
3.跟踪研究、导入、检查影响公司市场准入的相关法规。

职位要求:
1.生物医学、生物化学、临床医学等专业优先，或电子、自动化类等理工科专业本科以上学历；
2.熟悉CE/FDA/SFDA/UL/CB/ROHS/REACH等法规；
3.英语六级，能熟练翻译医疗产品注册资料，优秀的书面表达能力，能就注册中的任何问题与外方进行无障碍口头及书面沟通；
4.至少1年医疗器械注册工作经验