岗位职责简述:
1.根据注册申报产品项目的要求,编写产品的申报材料(技术文件、设计开发资料、设备及软件验证、关键工序和特殊过程验证、评价报告、验证报告,临床评价、风险分析报告等)
2.负责撰写产品的操作规程
3.安排的其它工作
专业素质要求:
熟练操作常用的办公软件
1.良好的文字语言组织能力,有一定的文献查阅搜集能力
2.工作细心,学习能力强
3.外语水平要求CET-4
4.应聘时需要提交2-3份以前的编写的文件
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