岗位职责：

1、负责公司产品（第二/三类体外诊断试剂产品）注册资料的收集、整理，起草产品注册的标准文件要求，跟踪产品注册的进度；

2、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；

3、负责注册资料的整理归档及保管工作。

职位要求：

1、医学检验、生物技术及相关专业大专以上学历；

2、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求；

3、1年以上注册工作经验，有POCT试剂注册经验优先；

4、有较强的言语表达能力和沟通能力。