岗位职责:
1.全面主持IQC的管理工作,并对来料品质管理工作的结果负责;
2.建立并维护部门内IQC日常工作所涉及的全面的规范性流程和要求,特别是与品质问题的监督、识别、分析、改善和验收相关的工作流程和要求;
3.负责制定IQC工作的质量目标和质量计划,并进行实施、监督和改善;
4.负责原材料、半成品检验标准的制定、审核,负责执行来料检验的各项工作,并输出相应的记录报表;
5.负责原材料化学法规的导入以及测试统筹;
6.负责来料不良的确认及检验报告的审核,负责检验过程中的问题处理、异常反馈及供应商改善情况的跟进;
7.负责参与供应的开发评审、月度评分及日常维护;
8.组织实施质量数据的统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
9.负责制定部门IQC工作的年度预算与管理规划;
10. 依照公司的规定管理、指导、检查下属人员的日常工作,并落实对下属人员的考核;
11. 负责接受并执行管代针对与原材料接收及供方质量保证相关质量事宜的授权。
其它素质要求:
1.具有4年以上工作经验,特别是医用电子产品的检验工作经验者优先,熟悉掌握各类原材料检验标准、生产工艺以及质量控制要求;
2.能看懂英文规格书,熟悉掌握各个国家对原材料化学法律法规的要求;
3.熟悉医疗器械相关法律法规、质量管理体系的基本要求;持有效的质量管理体系相关证书者优先,如ISO9001/ISO13485/YYT0287/GMP等内审员资质证书;
4. 具有良好的沟通协调能力、执行力和推动力。
邮件发送成功
订阅失败
您的订阅已超过上限,如需继续订阅,请在 订阅管理 中至少停用1条订阅。
查看地图
前往高德地图查看
使用微信“扫一扫”
打开网页后点击右上角“分享按钮