岗位职责：

1．全面主持产品质量管理的工作，并对质量管理的各项工作结果负责；

2．建立并维护部门内QA日常工作所涉及的全面的规范性流程和要求，特别是与品质问题的监督、识别、分析、改善和验收相关的工作流程和要求；

3．负责制定QA工作的质量目标和质量计划，并进行实施、监督和改善；

4．负责组织制定成品检验标准、QC工程图及其审核；

5．负责生产过程控制的品质监控和成品检验工作，组织输出过程巡检报告、成品检验报告并负责完成审核；

6．负责工厂客户验货的安排与协调工作，并对产品工艺信息、客户信息作好保密工作；

7．负责组织对各类产品质量事故进行调查、分析并提出处理意见，对质量问题行使否决权；负责对异常、客诉、变更、新产品试产问题等改善效果的反馈与确认；

8．负责组织对存在的质量问题制定纠正和预防措施并予以实施和监督；

9．负责DHR的审核；

10．     组织实施质量数据的统计，对统计数据的真实性、可靠性负责；

11．     负责制定部门QA工作的年度预算与管理规划；

12．     依照公司的规定管理、指导、检查下属人员的日常工作，并落实对下属人员的考核；

13．     负责接受并执行管理者代表针对与成品出货质量保证相关质量事宜的授权；

14．     负责对全体员工进行提升质量管理意识及水平的培训。

其它素质要求：  

1．具有4年以上电子产品类生产企业品质部门的工作经验，对质量问题能够进行正确的判断和处理，有医疗器械质量管理体系工作经验优先；

2．持有效的质量管理体系相关证书，如ISO9001/ISO13485/YYT0287/GMP等内审员资质证书；

3．熟悉或了解医疗器械质量管理相关的法律法规，熟悉ISO13485/YYT0287/GMP等质量体系管理要求；

4．熟悉产品的质量标准，掌握各种品质检验方法和技巧，能够合理把握对来料、过程、成品等各阶段的品质控制要求；

5．具有良好的沟通协调能力、执行力和推动力。