1、 国外医疗新产品的检测、认证和注册,以及已有产品的更新检测、再认证和更新注册;
2、 国外医疗产品年度注册和公司注册;
3、 国外医疗器械产品数据和资料申报与更新;
4、 国外医疗器械产品对外咨询;
5、 国外产品的体系考核资料准备;
6、 国外法规的收集。
招聘要求:
1、本科以上,生物医学工程或机电相关专业。
2、英文读写流利;
3、二年以上产品注册或相关工作经验,能独立操作完成过电子医疗设备注册工作;
4、熟悉国外医疗器械方面的法律、法规以及标准,熟悉ISO13485标准,熟悉向国家和药监部门注册申报的流程;
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