1.负责建立无菌操作规程，按照操作规程检测原辅材料、办成品、成品、验证样品等的物理、化学、微生物、内毒素和无菌性能。

2.负责洁净区环境监测(尘埃粒子、换气次数、沉降菌、浮游菌及表面微生物等)。

3.负责工艺用水的各项性能检测。

4.负责上述检测相关记录、报告的管理以及数据的统计分析工作；

5.产品的出厂检验；

6.参与产品关键过程或特殊过程的验证；

7.负责协助其他部门进行检测等相关工作。

技能要求：

1.具备医疗器械无菌检验员资格证书；

2.能够独立进行理化检验和微生物检验操作；

3.取得iso 13485体系内审员资格证书者优先考虑；

4.有医疗器械或制药生产企业生化检验一年以上工作经验者优先；

5.生物、化学检测相关专业等。