1.   负责组织按照ISO13485标准及医疗器械相关的法规要求建立并实施文件化的质量管理体系；

2.   负责管理公司的文件控制中心；

3.   负责进行医疗器械行业相关法律法规、行业标准的收集、导入、培训；

4.   负责定期组织质量管理体系内部审核，对现有管理体系进行回顾和风险评估，确保质量管理体系的持续改进；

5.   负责组织应对药监部门、第二或第三方质量体系现场考核的工作；

6.   以上工作内容不限于本部，含外部产品质量体系的咨询与辅导。

任职资格：

1.   全日制大学本科以上学历，3年或以上大型生产型医疗器械企业的质量体系工作经验；

2.   具有ISO13485内审员资格证，或从事过内部审核、管理评审等相关质量管理活动的策划和组织优先考虑；

3.   熟悉医疗器械质量管理体系及相关政策、法规和标准，并从事过医疗器械、医药质量体系相关工作优先考虑；

4.   良好的组织协调、沟通与跨部门团队合作能力，较强的执行力、责任心及应变能力。

5.   负责组织应对药监部门、第二或第三方质量体系现场考核的工作；

6.   以上工作内容不限于本部，含外部产品质量体系的咨询与辅导。

上班地点：深圳市龙岗区大运AI小镇