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深圳 南山区
2022-12-12更新
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深圳市南山区南山智园D查看地图
职位描述

基本要求:

年龄:30~50周岁

学历及专业要求:具有材料学、生物医学工程等相关专业本科以上学历或中级技术职称


工作经验:

应具备相应的专业知识背景,并具有3年以上的所在行业从业经验;具有3年以上技术研发管理实践经验

技能要求:

1)熟悉医疗器械法律法规及相关标准;

2)熟悉产品设计开发、生产流程和研发过程质量管理和控制;

3)有较强的沟通能力和组织管理能力;

4)具备较好的分析问题和现场指导、沟通协调能力;

5)敬业爱岗、责任心强,良好的团队合作精神;

6)具有良好的分析、沟通、组织、管理和控制的能力;


岗位职责:

1)贯彻和执行国家有关法律法规、方针、政策、标准及公司文件,对研发部工作进行有效管理;

2)负责产品总体设计,组织研发部进行设计和开发活动,明确职责和分工;

3)负责新产品研发项目的管理工作并对产品研发文档归档保存;

4)组织编写、修订产品研发、试验、测试所需采购设备、物料的技术要求;

5)进行产品设计和开发过程中特殊/关键过程的识别和确认工作;

6)组织进行新产品开发、老产品改进过程中的设计评审、小批试剂、产品试验和技术确定;

7)编制或修订技术文件,改进和规范工艺流程,工艺技术指标必须符合安全生产的要求。并经常督促检查执行;

8)建立、健全企业产品技术和工艺技术管理制度,并组织实施;

9)负责及时指导、协调和解决生产过程中出现的技术问题,确保生产工作的正常进行;

10)组织部门设计开发各阶段文件评审工作;

11)负责组织对产品进行测试,负责编制测试报告并归档;

12)完成领导交办的其它工作。

7)有强烈的责任感和敬业精神,做事公平、公正、严谨,团队合作意识强,有极强的保密意识和服务意识。


申请职位
其他信息
专业要求:
临床医学;基础医学;临床药学
岗位分类:
医疗器械研发 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
关键字:
临床研发经理
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