岗位职责：

1、按照医疗器械法律法规及相关标准的要求，负责公司产品（有源医疗器械）的注册工作，包括：产品注册资料起草，产品检测跟进，注册检验和临床试验等； 

2、与相关部门联系沟通，确保注册资料申请的报送、审评和审批顺利进行；实时跟踪产品注册进程，确保按时获得产品注册证；

3、了解（研究）新产品开发、注册或认证相关的法律法规和产品技术资料，为新产品开发、注册或认证提供意见；

4、在上级主管的指导下开展工作，辅助并完成其他工作事项。 

任职要求：

1、医学、生物医学工程、机电类等工科专业或医疗器械产品注册及获证后管理事务的从业经验；有内审员证书或注册专员证书；有成功注册医疗器械产品，取得注册证的案例；

2、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；

3、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；

4、廉洁守信，严谨认真、积极主动、计划性强，对待繁琐的注册工作有耐心；团队精神、保密意识、具有良好的沟通能力与协调能力。