质量法规经理（配原始股，17年春节后到岗）

岗位职责：

1、  负责公司质量法规下属团队招聘组建；

2、  负责公司质量体系的整体规划和流程优化工作，保证体系文件满足国家标准和法规要求，保证体系的有效运行；

3、  负责管理评审、内审工作的组织实施，负责外审接口和整改落实工作；

4、  负责公司质量目标的建立、指标定义及统计考核；

5、  负责纠正预防系统的有效实施工作；

6、  负责公司文件体系的策划和文件的受控管理；

7、  负责产品注册全过程，完成国内外认证注册审核工作；

8、负责公司原材料、外购、外协件、半成品、直至成品的产品检验工作；

9、  负责公司产品质量全面管理事宜，并对产品质量负有决策权；

10、从原辅料的品质控制，产品规格控制，生产工艺控制，后加工控制，包装整理质量控制等方面着手，逐步完善品质控制体系。

11、负责公司与国家相关部门的对接与沟通，关系维护及公关等；负责医院资源关系的开拓及维护；

12、领导安排的其他工作。

任职要求：

1、  研究生5年及以上工作经验/本科生8年及以上工作经验；

2、  有实际质量部工作及管理经验，有成功的产品注册申报及体考经验，有公司体系建设的实际经验；

3、  有上进心，能快速学习新的知识和法律法规；

4、  善于跨团队的沟通协调，有责任心，能自主独立带领团队的完成公司交与的各项任务；

5、吃苦耐劳，能承受较大工作压力；

6、有激情，敢挑战，乐观自信。