岗位职责:
1.本科及以上学历,生物医学工程、电子工程、电器工程、计算机(硬件)、机电工程、机械专业优先;
2.两年以上有源医疗器械的产品安全工作经验,拥有良好的沟通能力;
3.英语四级以上,有良好的听说读写能力。
任职要求:1.负责国内外医疗器械法规政策跟踪、收集、更新、培训工作;
2.产品标准的解读与分解;
3.产品标准符合性测试与验证;
4.参与新产品设计过程安全风险评估和识别;参与风险管理全过程;
5.产品安全可靠性设计与测试;
6.注册检测沟通与跟进。
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